随机试验和系统综述中评估早产预防措施的主

在生物医学研究中，随机对照试验（RCTs）和系统综述所得出的数据和结论最为可靠，常用于引导卫生决策。因此，RCTs和系统综述测量与患者、临床医师和卫生服务提供者有关的结束点就变得很重要。同时，在临床试验和系统综述中，指标选择和定义的一致性也非常重要。

早产是导致全球围产期发病率和死亡率的主要原因之一，早产的预防性干预措施一直是许多研究的重点。但是，该领域大型限制性RCTs是稀少的，而系统综述通常需要有效性和安全性的确实证据。

为了探究RCTs和系统综述中主要指标（POs）选择和定义的一致程度，英国利物浦大学SMeher博士等进行了一项有关早产预防的系统回顾研究，并将结果在线发表在近期出版的RoyalCollegeofObstetriciansandGynaecologists杂志上。

该研究纳入了CONSORT（ConsohdatedStandardsofReportingTrial）声明发布之后（年1月至年1月）有关早产预防性干预措施的RCTs报告，以及早产预防相关的Cochrane综述。

对于RCTs，主要指标是指用于计算样本量大小的指标；而对于系统综述，研究纳入了所有列为“主要”的指标。

研究结果表明，项RCTs报告了72个不同的POs。3个最普遍的POs以妊娠时间长短为基础，其中妊娠期小于37周的早产最为普遍。很少有RCTs将围产期死亡率(4/)或病死率(1/)或两者结合(5/)作为POs。

33项Cochrane综述共包含了29个不同的POs。最普遍的3个POs以婴儿死亡和发病率为基础，其中婴儿死亡最为普遍（22/33，67%）。

因此，早产预防的相关临床研究缺少对POs选择和定义的一致性。系统综述倾向于将发病率和死亡率作为POs，而RCTs更倾向于将妊娠时间长短作为POs。

综上所述，目前相关研究人员的当务之急就是要回顾各自领域中的RCTs和系统综述所报告的指标，突出指标差异以推动核心指标集的发展。

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